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 中新社北京10月28日电 (记者 杜燕)北京计划用三年左右时间，在具有药物和医疗器械临床试验资格的医院，择优实施研究型病房建设项目。 据悉，2019年北京试点建设5个左右示范性研究型病房，到2022年建成若干个研究型病房，使其成为医务人员开展新技术、新方法、新药品和新器械创新研究的策源地和试验田。 28日，由北京市卫生健康委员会、北京市科学技术委员会等多个部门联合制定的《北京市关于加强研究型病房建设的意见》(以下简称《意见》)发布，旨在提升临床研究对医药健康协同创新的支持作用。 《意见》明确，北京计划用三年左右时间，在具有药物和医疗器械临床试验资格的医院择优实施研究型病房建设项目。2019年北京试点建设5个左右示范性研究型病房，到2020年新建20个左右示范性研究型病房，到2022年建成若干个研究型病房，使其成为医务人员开展新技术、新方法、新药品和新器械创新研究的策源地和试验田，发展成为“国内领先、国际一流”的临床研究基地。 根据《意见》，具有药物和医疗器械临床试验资格的医院，研究型病房床位(含牙椅)规模一般不少于30张，床位数一般在该医院现有编制床位数的10%左右。 《意见》指出，北京多渠道资助引导研究型病房与高校、科研机构、高新技术企业和技术转移机构等联合开展药品和医疗器械研发、生命科学前沿技术的基础和临床研究、人工智能和医学大数据的开发和利用等转化研究，探索医、研、企之间的成果分享和转化的新机制。 根据《意见》，北京将健全研究型病房质量控制和风险防范体系。成立北京市临床研究专家委员会，建立统一的临床研究管理和服务平台，促进信息透明对称和资源开放共享；成立伦理审查联盟和区域伦理委员会，逐步建立医院间和区域内的伦理审查结果互认机制。 据悉，目前北京地区取得药物临床试验资格的医疗机构数有50家，取得医疗器械临床试验资格的机构数有63家，自2013年以来已开展5500多项临床试验项目。(完) |
