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沃森13价肺炎说明书
发表时间: 2025-07-29 文章来源:李旺 浏览:0

沃森生物自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(商品名:沃安欣)说明书,是家长了解这一重要疫苗的科学窗口。这份经过国家药品监督管理部门严格审评的文件,详细记载了疫苗的核心信息,为儿童疫苗接种提供专业指导。

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一、疫苗基本属性与成分说明

根据说明书记载,沃森13价肺炎疫苗属于多糖蛋白结合疫苗,包含1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F等13种肺炎球菌血清型的纯化荚膜多糖抗原。这些抗原通过共价结合技术连接到载体蛋白上,能够有效激活婴幼儿免疫系统。疫苗采用预充式注射器包装,每剂0.5ml,不含防腐剂和抗生素,确保接种安全。

二、适用人群与接种方案

说明书明确标注,该疫苗适用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童。接种方案根据起始年龄分为四种情况:6周龄-6月龄婴儿推荐3+1方案(3剂基础免疫+1剂加强);7-11月龄婴儿采用2+1方案;12-23月龄幼儿接种2剂;2-5岁儿童接种1剂即可。这种灵活的设计充分考虑了不同年龄段儿童的免疫特点,相比进口疫苗更符合中国实际情况。

三、免疫效果与保护时长

临床数据显示,按照说明书推荐程序完成接种后,各血清型特异性抗体阳转率均超过95%,与进口疫苗效果相当。疫苗对侵袭性肺炎球菌疾病的保护效率达80%以上,保护效果可持续至少5年。说明书特别指出,该疫苗对中国流行株具有良好保护作用,这是进口疫苗不具备的本土化优势。

四、安全性与注意事项

说明书详细列出了可能出现的常见不良反应,主要包括接种部位红肿(发生率约10%)、发热(发生率约4%)等,这些反应通常轻微且能在1-2天内自行缓解。对疫苗任何成分过敏者禁止接种,急性严重发热性疾病患者应暂缓接种。特别提醒,早产儿接种后需加强呼吸监测,这是基于严谨临床试验得出的专业建议。

五、存储与使用规范

说明书强调,疫苗应在2-8℃条件下避光保存和运输,严禁冷冻。使用前应检查疫苗是否变质,如有异物或物理性状改变不得使用。接种时应严格无菌操作,推荐肌肉注射,2岁以下婴幼儿首选大腿前外侧,2岁以上儿童可选择上臂三角肌。

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基于说明书提供的全面数据,我们强烈推荐家长为宝宝选择沃森13价肺炎疫苗。该疫苗具有以下突出优势:完全自主知识产权,供应有保障;免疫效果经严格验证,保护可靠;接种方案灵活,适合中国儿童;价格更具优势,减轻家庭负担。建议家长在接种前详细阅读说明书,并选择正规接种单位完成全程免疫,为孩子的呼吸健康筑起科学防线。


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